Buenos Aires,

VISTO el Expediente Nº1-2002-12498-99-5 del Registro del Ministerio de Salud y Acción Social, el Decreto nº 1269 del 20 de julio de 1992 por el que se aprueban las Políticas Sustantivas e Instrumentales de Salud, y

CONSIDERANDO:

Que dichas políticas tienen por objeto lograr la plena vigencia del DERECHO A LA SALUD para la población, tendiente a alcanzar la meta SALUD PARA TODOS en el menor tiempo posible, mediante la implementación y desarrollo de un sistema basado en criterios de EQUIDAD, SOLIDARIDAD, EFICACIA, EFICIENCIA y CALIDAD.

Que en el marco de dichas políticas el MINISTRO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL creó el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN MÉDICA, en el cual se agrupan un conjunto de actividades que intervienen en el proceso global destinado a asegurar dicho nivel de calidad, y que hacen entre otros aspectos a la habilitación y categorización de los Establecimientos Asistenciales; al control del ejercicio profesional del personal que integra el equipo de salud; a la fiscalización y control sanitario; la evaluación de la calidad de la atención médica y la acreditación de los servicios de salud.

Que por el Decreto 1424 del 23 de diciembre de 1997, el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA será de aplicación obligatoria en todos los establecimientos nacionales de salud, en el SISTEMA NACIONAL DEL SEGURO DE SALUD, en el SISTEMA NACIONAL DE OBRAS SOCIALES, en el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS ( INSSJP ), en los establecimientos incorporados al REGISTRO NACIONAL DE HOSPITALES PUBLICOS DE AUTOGESTION, así como en los establecimientos de las jurisdicciones provinciales, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y de las entidades del Sector Salud que adhieren al mismo.

Que las normas de organización y funcionamiento de los servicios, manuales de procedimientos y las normas de atención médica de dicho Programa, se elaboran con la participación de Entidades Académicas, Universitarias y Científicas de profesionales y prestadores de servicios asegurando de esa forma una participación pluralista con experiencia y rigor científico.

Que la DIRECCIÓN NACIONAL DE NORMATIZACIÓN DE SERVICIOS, ha coordinado el proceso de elaboración de las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, de acuerdo con la normativa vigente contando con la participación de la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (UBA); SOCIEDAD ARGENTINA DE FARMACIA; ASOCIACION DE FACULTADES DE CIENCIAS MEDICAS DE LA REPUBLICA ARGENTINA (AFACIMERA) ; ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA (ANM) ; ASOCIACION MEDICA ARGENTINA (AMA) y CONFEDERACION FARAMACEUTICA ARGENTINA.

Que la SUBSECRETARÍA DE ATENCIÓN MÉDICA y la SECRETARÍA DE PROGRAMAS DE SALUD han tomado la intervención de su competencia y aprobado dicha norma.

Que el Coordinador General DEL PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN MÉDICA, en base a los informes producidos por las distintas áreas, propone su incorporación al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.

QUE la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.

Por ello:

EL MINISTRO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL

RESUELVE:

ARTÍCULO 1º.- Apruébanse las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, que como Anexo forman parte integrante de la presente Resolución.

ARTÍCULO 2º.- Incorpóranse las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, normas que se aprueban en el artículo precedente al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN MÉDICA.

ARTICULO 3º.- Publíquense a través de la Secretaría de Programas de Salud las citadas NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, a fin de asegurar la máxima difusión y aplicación de las mismas en el marco de dicho Programa Nacional referido en el artículo 2º precedente.

ARTÍCULO 4º.- Las normas que se aprueban por la presente Resolución podrán ser objeto de observación por las Autoridades Sanitarias Jurisdiccionales y por las Entidades Académicas, Universitarias, Científicas de Profesionales y Prestadores de Servicios dentro del plazo de sesenta (60) días a partir de la fecha de su aprobación y en caso de no ser observadas entrarán en vigencia a los noventa (90) días de dicha aprobación.

ARTICULO 5º.- En el caso que la autoridad jurisdiccional realizara alguna adecuación a la presente norma para su aplicación a nivel de la jurisdicción deberá comunicar a la COORDINACION GENERAL DEL PROGRAMA dicha adecuación, la que recién entrará en vigencia a los sesenta (60) días de su registro a nivel nacional a través del acto administrativo correspondiente.

ARTÍCULO 6º.- Agradecer a la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (UBA) ; SOCIEDAD ARGENTINA DE FARMACIA ; ASOCIACION DE FACULTADES DE CIENCIAS MEDICAS DE LA REPUBLICA ARGENTINA (AFACIMERA) ; ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA (ANM) ; ASOCIACION MEDICA ARGENTINA (AMA) y CONFEDERACION FARAMACEUTICA ARGENTINA, por la importante colaboración brindada a este Ministerio.

ARTÍCULO 7º.- Regístrese, comuníquese y archívese.

RESOLUCIÓN Nº641

EXPEDIENTE 1-2002-12498/99-5

ProPuesta de guia de gestion para servicios de farmacia en establecimientos ASISTENCIALES

La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital elaboró el documento PROPUESTA DE GUIA DE GESTION PARA SERVICIOS DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES PUBLICOS Y PRIVADOS , el cual fue elevado a la Comisión Asesora en Normas de Organización de Farmacias en establecimientos asistenciales creada por el Programa Nacional de Garantía de Calidad para su discusión y aprobación.-

Farm. BASURTO ISABEL

Farm. BAY MARIA ROSA

Farm. CABRERA MARISA

Farm. COASOLO ALICIA

Farm. ECHEVERRIA IRMA

Farm. FASANO SUSANA

Farm. GARCIA ANGELICA

Farm. HERMIDA MIGUEL

Farm. SALDIVIA MARTA

Fecha de Actualización: 7/7/1999

Encargada de la elaboración de las NORMAS DE ORGANIZACIÓN, FUNCIONAMIENTO Y PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES PUBLICOS Y PRIVADOS .-

Instituciones invitadas a enviar representates:

Confederación Farmacéutica Argentina Graciela Pensa

Martha Saldivia

Facultad de Farmacia y Bioquímica. UBA Esther Fillinger

Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital Maria E. Cabrera

Angélica E. García

Concurrieron a algunas reuniones: Susana Trica (Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos Capital Federal), María Rosa Bay (AAFH), Isabel Basurto y René Calafato (en reemplazo de Graciela Pensa), Susana Fasano (AAFH).-

Entidades invitadas que no enviaron representantes:

Instituciones médicas.-

ANMAT.- ECUAFYB.-

INTRODUCCION

Los factores socioeconómicos influyen decisivamente en la prestación de la atención sanitaria, el uso racional de los medicamentos y el desarrollo de la atención farmacéutica. Allí donde las poblaciones envejecen, la prevalencia de las enfermedades crónicas y la gama de medicamentos se amplía, la farmacoterapia se convierte en la forma de intervención médica más frecuentemente utilizada en la práctica profesional. Una farmacoterapia apropiada permite obtener una atención sanitaria segura y económica, en tanto que el uso inadecuado de fármacos tiene importantes consecuencias tanto para los pacientes como para la sociedad en general. Es necesario asegurar una utilización racional y económica de los medicamentos en todos los países, con independencia de su nivel de desarrollo. Los farmacéuticos tienen un cometido fundamental que desempeñar en lo que se refiere a atender las necesidades de los individuos y la sociedad a este respecto.-

El carácter beneficiario de la atención farmacéutica se extiende al público en su conjunto reconociendo así mismo al farmacéutico como dispensador de atención sanitaria, participando activamente en la prevención de la enfermedad y promoción de la salud, junto con otros miembros del equipo de atención de salud.-

La Guía para la Gestión de los Servicios de Farmacia en Establecimientos Asistenciales que presentamos es un documento en el que se define el núcleo básico de funciones que deberían ser gestionadas por todos los Servicios de Farmacia para la dispensación de medicamentos e insumos farmacéuticos, la cual se efectuará exclusivamente a los pacientes internados en los mismos.

Quedan exceptuados de esta disposición únicamente los pacientes ambulatorios de hospitales públicos bajo tratamientos especiales, que reciban el medicamento sin cargo.

Con ella se pretende definir las áreas de actuación, los requisitos mínimos, los productos y sus correspondientes indicadores de gestión en un servicio de Farmacia de un Establecimiento Asistencial.-

La Guía se desarrolla aceptando dos premisas que explican el contenido de la misma y que podemos concretar en:

• Respetar las características de cada Centro Asistencial.-
• La participación de los profesionales en la Gestión.-

Por lo tanto, esperamos que la gestión de los Centros tanto públicos como privados genere una búsqueda constante de la calidad, permitiendo afrontar los retos que la sanidad demanda a los profesionales sanitarios en estos momentos.-

1. Cuando en el texto se recomiendan normas y procedimientos estas deberán ser conocidas y aprobadas por la Dirección, a propuesta del Servicio de Farmacia.-
2. El contenido de la Guía ha sido elaborado aceptando como estructura básica la que a continuación se detalla:

• Definición de área.-
• Consideraciones generales.-
• Requisitos mínimos.-
• Productos.-
• Indicadores de gestión.-

3. Todas las actividades que se describen a continuación se apoyan en dos áreas fundamentales:

- Gestión Clínica y Económica de la Farmacoterapia y otros Insumos Farmacéuticos.-

- Dispensación y distribución.-

4. Para el desarrollo del esquema de gestión que se propone en esta Guía es preciso que el Servicio de Farmacia disponga del soporte informático adecuado.-
5. Cuando en cada una de las áreas nos referimos a indicadores generales estos deben referirse siempre a un período concreto.-

CATEgorizaciON por

NIVELES DE RIESGO

RESOLUCION Nº 282/94.

INTRODUCCION:

Este documento anexo de la Resolución nº282 sobre criterios básicos de categorización de establecimientos asistenciales constituyen el esquema básico y elemental sobre el que se asientan la categorización de los establecimientos asistenciales con internación para el Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica.-

Los requerimientos aquí presentados son los mínimos necesarios para el desarrollo de las actividades en los establecimientos asistenciales. La Secretaría de Salud continúa permanentemente el proceso de revisión y profundización de los mismos.-

Dicha categorización está basada en la factibilidad de resolución de los riesgos de enfermar y morir del ser humano y no en la complejidad de la tecnología disponible. Para ello se definen a los niveles de la siguiente manera:

Constituye esencialmente la puerta de entrada a la red de servicio o sistema en la mayor parte de los casos. Realiza acciones de promoción y protección de la salud, así como el diagnóstico temprano de daño, atención de la demanda espontánea de morbilidad percibida, búsqueda de demanda oculta, control de salud de la población e internación para la atención de pacientes con bajo riesgo con mecanismos explicitados de referencia y contra referencia.-

Puede constituir la puerta de entrada al sistema.-

Realiza las mismas acciones que en el bajo riesgo, a los que se agregan un mayor nivel de resolución para aquellos procesos mórbidos y/o procedimientos diagnóstico y terapéutico que exceden la resolución del bajo riesgo.

Excepcionalmente constituye la puerta de entrada al sistema.-

Puede realizar acciones del bajo y mediano riesgo pero debe estar en condiciones de resolver total o parcialmente aquellos procesos mórbidos y/o procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos que requieran el mayor nivel de resolución vigente en la actualidad tanto sea por el recurso humano capacitado como así también en el recurso tecnológico disponible.-

En base a las definiciones precedentes se analizan a continuación los requerimientos mínimos en cada nivel en lo que hace a:

Las normas de atención médicas realizadas y que se realizan a posteriori deberán estar enmarcadas en lo dispuesto por el art. de la Resolución nº282 y el artículo 7º de la Resolución Ministerial Nº 149/93.-

El equipamiento tecnológico mínimo requerido deberá ser acorde a las prácticas que se desarrollen en cada nivel y surgirán claramente determinadas en función de las normas de atención médica que se incorporen al Programa Nacional de Garantía de la Atención Médica.-

DEFINICION DEL SERVICIO SEGUN NIVELES DE RIESGO

De acuerdo a la definición de los niveles de riesgo los Servicios de Farmacia de diferentes establecimientos asistenciales públicos y privados deberán desarrollar las siguientes actividades:

(OP) Opcional

4. De acuerdo a la estructura organizacional de cada establecimiento asistencial.-
5. De acuerdo a normas pertinentes o vigentes.-

A) MARCO NORMATIVO DE FUNCIONAMIENTO

Se pueden distinguir dos importantes áreas de gestión:

- El Establecimiento Asistencial debe disponer de una Guía Farmacoterapéutica que refleje la elección de medicamentos disponibles en el establecimiento incluidos radiofármacos. La Guía farmacoterapéutica es un documento consensuado con los médicos a través del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT) y aprobado por la Dirección Médica. De esta forma, el CFT se convierte en un instrumento eficaz para mejorar la utilización de los medicamentos al promover una terapéutica segura y costo-efectiva.-

- La prescripción de los medicamentos en el Establecimiento Asistencial se debe ajustar al contenido de la Guía Farmacoterapéutica. El Servicio de Farmacia está autorizado a comprar en forma programada los medicamentos incluidos en dicha guía.-

- La selección de medicamentos contribuye a incrementar la experiencia de los prescriptores en un número reducido de medicamentos, facilitando así un uso más racional de los mismos. Una selección rigurosa constituye junto con la información y la distribución los pilares básicos sobre los que se asienta la Farmacia Hospitalaria.-

- Un modelo de Gestión Clínica de la Farmacoterapia debe contemplar la sustitución terapéutica y/o por genéricos, de acuerdo con los criterios establecidos por el Comité de Farmacia y Terapéutica y basar su actuación en el establecimiento y seguimiento de protocolos terapéuticos.-

- Existencia del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT). El CFT se estima básico para establecer la política de medicamentos en el Establecimiento Asistencial. Es una comisión formada por médicos, farmacéuticos, enfermeras y otros profesionales, siendo aconsejable que la elección de sus componentes se realice en función de su motivación y conocimientos en el campo de la terapéutica y de la utilización de medicamentos. Sus decisiones serán vinculantes para la estructura directiva del Establecimiento Asistencial en determinadas áreas de decisión, en concreto, dentro de los campos de la selección, adquisición y distribución de los medicamentos. La Dirección se implicará en los objetivos fijados por el CFT con el fin de que los acuerdos adoptados por el mismo sean respaldados por la Dirección del Establecimiento Asistencial. Entre los objetivos del CFT podemos destacar:

- Edición de la Guía Farmacoterapéutica y revisión periódica de su contenido.-

A.1.1.3.1. Selección de medicamentos y otros insumos farmacéuticos

La selección se realizará aplicando criterios que incluyan los siguientes aspectos del medicamento e insumo evaluado:

- Eficacia y seguridad.-

- Costo-efectividad.-

- Aportación al arsenal terapéutico ya existente

- Repercusión en el Area Sanitaria.-

Es deseable que cada nuevo medicamento que se introduzca en la Guía vaya acompañado de un protocolo de uso y un estudio farmacoeconómico.

A.1.1.3.2. Guía Farmacoterapéutica

Es el conjunto de medicamentos evaluados y seleccionados por el Comité de Farmacia y Terapéutica del Establecimiento, teniendo en cuenta los criterios citados en el apartado anterior.

A.1.1.3.3. Protocolos Terapéuticos

Estos representan el resultado del consenso terapéutico.

A.1.1.3.4 Catalogo de Insumos Farmacéuticos

En el área de gestión de adquisiciones se dispondrá de un procedimiento informatizado, el cual sé apoyará en los resultados del área de gestión clínica de la farmacoterapia e insumos farmacéuticos.-

Sus principales actividades se concretan en:

- Definir y clasificar la demanda

- Gestionar los pedidos

- Desarrollar un programa de garantía de calidad de todo el proceso

A.1.2.2.1. Sistemas de información

El objetivo de desarrollar un sistema de información es disponer de datos que faciliten la toma de decisiones en el campo del medicamento y de los insumos farmacéuticos tanto al Servicio de Farmacia como a todas las estructuras del Establecimiento Asistencial. Estos sistemas de información deben incluir las dos áreas de la gestión: económica y Farmacoterapéutica. Ambas deben estar integradas en un sistema que contemple todas las actividades del Servicio de Farmacia.

El Servicio de Farmacia establecerá en su manual de procedimientos las características de la información: periodicidad, tipo de información y circuito dentro de la estructura del Centro Asistencial.

• Por principios activos: ABC, grupo terapéutico y alfabético

• Principios activos desglosados por especialidades

• Por compañías farmacéuticas: ABC y alfabético

• Por especialidades: ABC, grupo terapéutico y alfabético

• Por Insumos Farmacéuticos: ABC; alfabético, por grupo etc.

A.1.2.2.1.2. Datos necesarios para la gestión Farmacoterapéutica e Insumos Farmacéuticos

- Paciente: análisis por paciente y por grupos de pacientes (GRD)(CASE MIX) etc.-

Las compras vendrán determinadas por los consumos. Para su estimación se recomienda disponer de una aplicación informática que proporcione la siguiente información:

• Listados ABC por consumos, grupo terapéutico, principio activo y especialidades farmacéuticas.

• Listado de evolución de los consumos:

• Análisis del efecto-volumen y el efecto-precio, especialmente en los medicamentos del grupo A (clasificación de Pareto)

• Previsión de la demanda de nuevos medicamentos incorporables a la GFT

• Seguimiento presupuestario: en la elaboración y seguimiento presupuestario deberá diferenciarse el presupuesto destinado a pacientes internados y pacientes que no generen internación diaria bajo programas especiales(ver 2.1.). El seguimiento presupuestario se realizara a partir de los consumos realizados en estos dos grupos de pacientes.

El proceso de adquisición necesita, para ser llevado a cabo con eficiencia, la aplicación de criterios técnico-farmacéuticos a los procedimientos básicos de gestión y siempre deberá asegurar la cobertura de las necesidades farmacoterapéuticas de los pacientes.

Deberán existir procedimientos normatizados en cada estructura sanitaria para la regulación del proceso de adquisición.

El pedido es el documento que finaliza el proceso de gestión de compra o adquisición.

La mejora de la gestión de pedidos pasa por la definición de:

- Stock máximo

- Stock mínimo

- Punto de pedido

Las operaciones contables derivadas del proceso de gestión de pedidos deben ser comunicadas por el Servicio de Farmacia al de Contabilidad.

A.1.3.1. Indicadores de actividad

- Número de especialidades farmacéuticas en la Guía farmacoterapéutica.

- Número de principios activos en la Guía farmacoterapéutica

- Número de solicitudes de inclusión de fármacos recibidas y evaluadas

- Número de fármacos incluidos/excluidos

- Número de reuniones del Comité de Farmacia y Terapéutica

- Indice de rotación de stock

- Proporción consumo/adquisiciones

Es aquella área que se ocupa de la demanda asistencial de medicamentos e insumos farmacéuticos para atender los requerimientos generados exclusivamente por:

• Pacientes hospitalizados y bajo control del Establecimiento Asistencial

• Pacientes que no generan internación. Se agrupan en:

- Se desarrollará una guía y evaluación de garantía de calidad de todo el proceso.

A.2.4.1.1. Sistema de dispensación en dosis unitarias

• Asignar costos de forma individualizada por paciente

- La validación de la Receta por el farmacéutico

- A efectos de la eficiencia en la calidad de la prestación es recomendable que:

• La medicación se enviara perfectamente identificada reenvasada en Dosis Unitarias y en cantidad suficiente para cubrir un máximo de 24 horas, como así también se envíe toda la medicación preparada para su administración evitando así manipulaciones posteriores de la misma.

• El servicio de Farmacia dispondrá de un perfil farmacoterapéutico por paciente en el que conste toda medicación prescrita.

• Se recomienda que el sistema informático esté conectado on – line con admisión, a los fines de contar con el listado actualizado de pacientes internados o en programas especiales.-

- Normas escritas para la prescripción, dispensación y administración de estupefacientes.

A.2.4.1.2.1.3. Consideraciones particulares

- Prescripción con duración limitada que sea archivada en el Servicio de Farmacia

- Controlar la adquisición, dispensación y utilización en pacientes aislados de este tipo de medicamentos, entendiendo como tales especialidades farmacéuticas para indicaciones no autorizadas para ese uso terapéutico y/o fármacos en investigación clínica que no son objeto de ensayo clínico.

- Cumplir con la normativa legal sobre medicamentos de uso compasivo.

• El Servicio de Farmacia se responsabilizará de tramitar a la autoridad sanitaria competente los siguientes documentos:

- Cumplir con las normativas vigentes

• Medicamentos extranjeros de uso individualizado. La autorización es para un paciente concreto. Su tramitación necesita adjuntar datos de la historia clínica del paciente en los documentos diseñados al efecto y que se encuentran a disposición del médico en el Servicio de Farmacia.
• Medicamentos extranjeros de uso protocolizado. Se utiliza para productos o fármacos en situaciones de urgencia o de amplio uso en el hospital (productos de diagnostico, medicamentos con indicaciones ampliamente reconocidas, pero no disponibles en Argentina,...) Para su tramitación no son necesarios los documentos del párrafo anterior.

A.2.4.2.1. Sistema de dispensación por reposición y paciente

A.2.4.2.1.2. Requisitos mínimo

- Conocer las unidades de medicamentos administrados en un periodo de 24 horas.

A.2.4.2.1.3. Consideraciones particulares

A.2.4.2.2.1. Objetivo

- Conocer el consumo en unidades por cada GFH o por Unidad de Enfermería

- Establecer la frecuencia optima de reposición

- No es recomendable para unidades de hospitalización

• Cubrir las necesidades de medicamentos en las situaciones contempladas en los apartados 2.4.1.1 y 2.4.2.1, sistemas de dispensación de dosis unitarias y por reposición y paciente.
• Garantizar la correcta conservación y mantenimiento de los medicamentos que constituyen dichos botiquines de emergencia.-

- Controlar caducidad, correcta identificación y condiciones de conservación

- Establecer normas y procedimientos que garanticen el cumplimiento de los requisitos.

• Revisar periódicamente, el cumplimiento de estos requisitos. Las revisiones deberán documentarse debidamente mediante impreso diseñado a tal fin.
• En cada Unidad donde se encuentran medicamentos, tanto en la custodia como en el correcto almacenamiento, es responsabilidad del supervisor/a de enfermería. El control y la supervisión, del farmacéutico.

Los Servicios de Farmacia realizaran periódicamente los siguientes análisis:

• Análisis ABC de consumo por Grupos Terapéuticos y Principios Activos
• Análisis ABC de consumo por Servicios y GFH
• Seguimiento de consumos programados con servicios y GFH: análisis de desviaciones

- Número total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria.

• Relación entre pacientes con dispensación con Dosis Unitaria/ total de pacientes ingresados al hospital.
• Relación de pacientes con otros sistemas de dispensación/total de pacientes ingresados en el hospital.
• Relación de ordenes médicas con intervención farmacéutica previa a su dispensación/ total de ordenes médicas.
• Número de pacientes en tratamiento individualizado con medicamentos extranjeros.
• Número de medicamentos extranjeros utilizados
• Número de paciente externos atendidos en programas especiales .
• Número de pacientes con tratamiento de Uso Compasivo.
• Número de pacientes tratados con medicamentos en Investigación Clínica.
• Número de Ensayos Clínicos en curso

- Costo total de medicamentos

• Porcentaje de costos de medicamentos en paciente internados.
• Porcentaje de costos de medicamentos en pacientes externos en programas especiales.-
• Costo de medicamentos por paciente internado y bajo control del Establecimiento Asistencial (ingreso, internado, UPA, GRD’S u otras medidas.)
• Costo de medicamentos por pacientes externos de programas especiales y patología
• Relación costo total de antinfecciosos/ costo total de medicamentos.
• Relación costo total de fluidoterapia/ costo total de medicamentos.

Es el área que permite adecuar los principios activos y medicamentos para la administración directa al paciente.

• Deberán considerarse dos espacios claramente diferenciados, según sea necesario o no condiciones de trabajo con seguridad biológica.

- Necesitan seguridad biológica

• Mezclas Intravenosas y Nutrición Parenteral
• Citotóxicos
• Otros preparados estériles

• No necesitan condiciones de seguridad biológica

• Formulaciones magistrales y oficinales no estériles
• Reenvasado en Dosis Unitarias no esteriles

• Se recomienda que el Servicio de Farmacia realice un seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes con nutrición artificial y los pacientes con quimioterapia.
• El Comité de Farmacia y Terapéutica definirá todos los productos que deberá tener dispuestos de forma normalizada el Servicio de Farmacia y que figuraran en la Guía Farmacoterapéutica. Existirá un protocolo de uso de todas las preparaciones estandarizadas en dicha Guía.
• Existirán guías y procedimientos escritos de actuación general e individual, todos ellos de obligado cumplimiento, que recogerán los requisitos de las buenas prácticas de procedimiento.-

Es necesario realizar una gestión integral de todos los elementos utilizados en la elaboración con revisiones periódicas de todo el equipamiento.

• Areas de trabajo diferenciadas y controladas.
• Sistema informático integrado tanto a nivel de elaboración como a nivel de la dispensación que permita la imputación de costos por Servicio, GFH, GRD y por paciente.
• Personal entrenado en tareas de elaboración, supervisión y control.
• Equipamiento y material de acondicionamiento adecuados para la elaboración de las distintas fórmulas.
• Diseño de un programa de calidad.-

Deberán tenerse en cuenta dos tipos de formulaciones

A.3.4.1.1. Formulas Magistrales y Normalizadas

Se diferenciaran dentro de ellas la Formulas Magistrales, elaboradas para un paciente concreto, de las Formulas Normalizadas, preparadas de forma programada por el Servicio de Farmacia e incluidas en la Guía Farmacoterapéutica del Hospital.

A.3.4.1.2. Reenvasado en Dosis Unitaria

Un medicamento se considera que está reenvasado en Dosis Unitaria si contiene la cantidad para una sola dosis y está identificado en cuanto a composición, dosis, lote y vencimiento, quedando disponible para su administración directa sin necesidad de cálculos y/o manipulación previa.

Se consideran fórmulas que necesitan seguridad biológica:

• Nutrición Parenteral
• Citotóxicos
• Otras Mezclas Intravenosas

• Colirios
• Preparados intratecales
• Otros

• Se obtendrán en ambiente estéril, en zona bien diferenciada y sometida a controles periódicos mediante técnica aséptica que permita garantizar la esterilidad del producto final.
• Se entiende por ambiente estéril aquel que se consigue mediante el empleo de campana de flujo laminar horizontal o vertical, ubicada en un área específica destinada a ese único fin y biológicamente controlada .-

A.3.4.2.1. Nutrición parenteral

Las mezclas de preparación extemporánea para Nutrición Parenteral, destinadas a un paciente individualizado se prepararán en zona diferenciada bajo campana de flujo laminar horizontal.

Deben existir protocolos escritos sobre:

• Preparación
• Administración

A.3.4.2.2. Citotóxicos

• Tratamiento
• Preparación
• Administración
• Extravasación
• Contaminación
• Eliminación de residuos

• Número de unidades de Nutrición Enteral (NE)
• Número de pacientes con seguimiento de NE
• Número de unidades de Nutrición Parenteral (NP)
• Relación entre unidades NP estandarizadas/número de unidades totales de NP
• Número de unidades en Nutrición Parenteral Periférica (NPP)

• Citotóxicos

• Número de unidades preparadas
• Número de pacientes tratados con citotóxicos

• Otras mezclas IV:

• Número de unidades preparadas
• Número de preparaciones intravenosas (IV) con distinta composición cualitativa

• Otras formulaciones estériles

• Número de unidades preparadas
• Número de preparaciones intravenosas estériles con distinta composición cualitativa

• Reenvasado

• Número de Unidades preparadas
• Número de especialidades farmacéuticas reenvasadas

• Se identifica como función del CIM, el análisis, evaluación y transmisión de información sobre los Medicamentos y su utilización. Las funciones globales que finalmente desarrolle cada CIM dependerán de las características del Establecimiento Asistencial.
• El CIM realizará Información Activa (boletines, informes técnicos), así como Información Pasiva (resolución de consultas)

• Se recomienda establecer un programa de aseguramiento de garantía de calidad de todo el proceso.

• El CIM formará parte del Servicio de Farmacia y deberá estar dirigido por un farmacéutico capacitado.-
• Se recomienda que el CIM esté ubicado en un espacio adecuado a tal fin y de fácil acceso y que disponga de los medios materiales y bibliográficos necesarios para el desarrollo de sus funciones.

• Informes de evaluación de la utilización de medicamentos
• Consultas resueltas
• Informes a pacientes

- Boletines informativos

- Informes técnicos a comisiones.

- Número de informes de evaluación de la utilización de medicamentos

- Número de consultas resueltas en el CIM

- Número de informes técnicos a comisiones

- Número de informes a pacientes

- Número de boletines informativos emitidos por el CIM

Es el área destinada a establecer la individualización de la posología que asegure la máxima eficiencia de los tratamientos farmacológicos. Se basa en la aplicación de principios farmacocinéticos y recurre a la determinación de la concentración de fármacos en fluidos biológicos y la utilización de parámetros farmacocinéticos, poblacionales o a ambos tipos de información.

• Es recomendable que el laboratorio donde se lleven a cabo las determinaciones analíticas se localice en el área de Farmacocinética Clínica.
• Deben existir Normas y procedimientos escritos de todos los procesos del área y se establecerán programas de garantía de calidad externo e interno.

• El área de Farmacocinética Clínica dispondrá de un espacio diferenciado con equipamiento adecuado. Se recomienda prestar cobertura durante 24 horas.
• El área de Farmacocinética Clínica estará bajo la supervisión de un farmacéutico y contará con el personal auxiliar necesario para el desarrollo de esta actividad asistencial.
• El área de Farmacocinética Clínica deberá disponer de informática para el tratamiento de datos farmacocinéticos y para el registro de la actividad. Se recomienda su integración con el servidor central de gestión de pacientes para facilitar la gestión del área, dado que conocer el perfil farmacoterapéutico de los pacientes asegura una racionalización de los programas de monitoreo.-

• Determinación de la concentración de fármacos en fluidos biológicos.
• Informe farmacocinético, principal producto del área como soporte para la toma de decisiones terapéuticas.

• Número de medicamentos monitorizados
• Número total de pacientes monitoreados (internados y que no generan estancias).
• Número total de muestras procesadas
• Número total de informes farmacocinéticos
• Relación Número total de informes farmacocinéticos/número total de muestras procesadas.

• Costo medio por resultado y medicamento
• Costo medio por paciente y medicamento

Es el área destinada a proporcionar información, y proveer los antídotos necesarios ante sospecha de intoxicación por productos químicos o biológicos..

A.6.3. Requisitos Mínimos

- Determinación de la presencia y concentración del producto en fluidos biológicos.

- Informe toxicológico del área.

- Número total de informes toxicológicos

- Número total de informes toxicológicos/número total de consultas

- RAM detectadas

- RAM notificadas al centro de referencias

- Falta de efectividad detectada

- Falta de efectividad notificada

- Seguimiento por paciente en farmacovigilancia intensiva.

• Número de RAM detectadas
• Número de RAM comunicadas al Centro de referencia.
• Número de RAM por falta de efectividad

- Relación RAM comunicadas/total de pacientes atendidos en el área de estudio.

- Número de pacientes en programas de farmacovigilancia intensiva.

De acuerdo a lo establecido en Resolución N: 209

Area encargada de la capacitación de profesionales farmacéuticos y del personal técnico.

• Se dispondrá de un programa específico para participar en la enseñanza y entrenamiento de personal auxiliar.-
• Planificar áreas de perfeccionamiento, seminarios, coloquios, para actualizar y mejorar la calidad asistencial.-
• Se dispondrá de un programa de formación de profesionales; Ej: Residencias.-

• Dirigidos a otros profesionales.-

- Dirigidos a personal de enfermería y alumnos.-

• Constituirse en área de apoyo a la formación de postgrado de la carrera de farmacia en materias afines.-
• Desarrollo de secciones o seminarios internos del Servicio.-
• Implementar programas de Investigación aplicada (Ej: farmacoepidemiología; etc.).-

• Disponer de un Programa de Docencia e Investigación en el Establecimiento Asis-

4. - Programas de Residencias en Farmacia Hospitalaria.-
5. - Programas de Formación de Auxiliares.-
6. - Programas de Educación del Paciente.-
7. - Programas de capacitación al Personal Sanitario.-
8. - Programas de Seminarios internos del Servicio.-

A.10.5. Indicadores de Actividad:

10. - Número de Ateneos internos.-
11. - Número de Cursos desarrollados anualmente.-
12. - Número de Participación del Servicio en Cursos Externos.-
13. - Número de Publicaciones Científicas.-
14. - Número de Presencias en Eventos (Jornadas, Congresos).-

• De acuerdo a la estructura organizacional de cada Establecimiento Asistencial

Los Servicios de Farmacia de los Establecimientos Asistenciales públicos y privados tendrán que disponer de recursos humanos para poder desarrollar las actividades propias del Servicio. Habrá un farmacéutico, jefe del Servicio, legalmente autorizado, que será el responsable y que dispondrá de capacitación debidamente certificada en Farmacia Hospitalaria.-

4. El Servicio dependerá de la Dirección Médica de la Institución y estará integrado funcional y jerárquicamente a la estructura del Establecimiento Asistencial.
5. El Servicio dispondrá de una organización jerarquizada que estará bajo la responsabilidad y la dirección de un farmacéutico, jefe del Servicio.
6. Todo el personal farmacéutico del Servicio dispondrá de formación específica y especializada dentro del campo de la Farmacia Hospitalaria.
8. Como requisito mínimo todo el Servicio contará, además del jefe de Servicio, con otro farmacéutico con experiencia, en farmacia hospitalaria.-
9. El número total de farmacéuticos estará en relación con el volumen de actividad asistencial del Servicio de Farmacia., número de pacientes asistidos ,áreas desarrolladas y categorización del Establecimiento Asistencial.
10. Para garantizar el buen funcionamiento del Servicio, además del personal farmacéutico, éste estará dotado de personal auxiliar del farmacéutico , en un número suficiente y en función de las necesidades del Servicio.
11. Si la estructura del Establecimiento Asistencial lo requiere se dispondrá de áreas descentralizadas de farmacia a cargo del farmacéutico y con el soporte del personal correspondiente.
12. Todo el personal conocerá su lugar de trabajo, las tareas que desarrollará y también sus responsabilidades debiendo existir manuales de procedimiento detallados.
13. La presencia física farmacéutica será garantizada todo el tiempo que permanezca abierto el Servicio de Farmacia del Establecimiento Asistencial..

(1).- Las condiciones mínimas que se requiere en el NIVEL I, en lo que respecta a profesionales es la presencia de un farmacéutico Jefe de Servicio y luego la presencia de otro profesional farmacéutico. ( Residente,becario,pasante etc )

Los indicadores de actividad de cada área marcarán las horas farmacéuticas correspondientes al número de profesionales necesarios para todo el Servicio.

Las horas de Auxiliares del Farmacéutico correspondiente a cada área estarán en función de las actividades farmacéuticas que se desarrollen.-

C) RECURSOS FISICOS

INTRODUCCION

OBJETIVO

El objetivo del Servicio de Farmacia del Establecimiento Asistencial será disponer de un diseño funcional de manera que, por su ubicación, superficie, instalaciones, comunicaciones, equipamiento; etc., puede conseguir unos niveles óptimos de actividad funcional.-

- Localización:

• Tendrá fácil comunicación con las unidades de internación, otros servicios y para pacientes de programas especiales.-

• Tendrá ubicación interna y de fácil acceso desde el exterior del Establecimiento Asistencial hasta el Servicio de Farmacia.-
• La vía de acceso al Servicio será diferente a la de las vías sucias del Establecimiento asistencial.-

- Distribución de superficie:

• Su superficie estará en función del número de pacientes asistidos, de la complejidad del Establecimiento Asistencial y del desarrollo prestacional de la asistencia farmacéutica.-
• Todas las áreas del Servicio tendrán que formar un conjunto o unidad funcional.-
• Conviene que sus dependencias no estén muy lejanas, a excepción de las farmacias físicamente descentralizadas, dependientes de la farmacia central (farmacias satélites).-

En las diferentes Areas de los Servicios Farmacéuticos en Instituciones Asistenciales, se deberá observar el cumplimiento de:

• El tipo de material de paredes lavables y pisos antideslizantes.-
• La circulación de personas, elementos, equipos.-
• Instalaciones de gas, agua, aire filtrado, vacío, red eléctrica, comunicación y regulación de la temperatura adecuada.-
• Protecciones de Seguridad para operadores y medio físico.-
• Instalaciones sanitarias para el personal.-
• Mesadas de acero inoxidable.
• Si hay atención a pacientes de programas especiales el sitio adecuado para atenderlos.-
• Si hay guardia permanente, espacio y condiciones ambientales para que la misma se realice.-

Corresponde al área en que se realizan los procedimientos básicos para la gestión de adquisiciones.-

Se dispondrá de una zona que permita realizar las tareas administrativas del Servicio.-

3. La entrada de insumos será independiente del resto de accesos al Servicio.-
4. El área de recepción de insumos estará diferenciada de la del almacenamiento.-
5. La superficie del depósito estará condicionada por la complejidad, la cantidad de pacientes, la frecuencia de pedidos, la situación geográfica y si, además, se dispensa material sanitario.-
6. El depósito dispondrá de un sistema regulador de la temperatura ambiente para Garantizar la conservación de los fármacos.-
7. Los productos almacenados (material sanitario, drogas, especialidades farmacéuticas; etc.), estarán separados y debidamente clasificados.-
8. La zona de deposito de medicación tendrá que estar directamente comunicada con la zona de DISPENSACION.
9. Habrá un lugar donde se garantizarán las condiciones de seguridad de los productos inflamables.-
10. Habrá un lugar donde se garantizarán las condiciones de seguridad para el almacenamiento de sustancias y especialidades estupefacientes y psicotrópicos.-

 

11. Habrá un lugar donde se garantizarán las condiciones de temperatura para conservar los medicamentos termolábiles.-
12. Se dispondrá de un lugar específico para almacenar los medicamentos objeto de ensayos clínicos.-

 

 

 

C.1.1.3 Requisitos Mínimos

Depósito de medicamentos

Depósito de inflamables

13. Depósito de material sanitario
14. Sector para tareas administrativas

 

 

C.1.2. AREA DE DISPENSACION

 

 

C.1.2.1. Definición del Area

Es el área que atiende la demanda asistencial de medicamentos generados por: pacientes internados

y bajo control del Establecimiento Asistencial y pacientes que no generan internación, bajo Programas Especiales.-.

C.1.2.2. Consideraciones Generales

15. Habrá una oficina para el Jefe de Servicio, con una superficie que permita desarrollar las tareas de organización del mismo.-
16. Se recomienda además, una sala de reunión para los profesionales farmacéuticos del Servicio.-
17. El área de dispensación dispondrá de una zona de recepción de recetas, otra de preparación y otra para el almacenamiento de los medios de traslado de medicamentos.-
18. En todo Establecimiento Asistencial en que se dispensen medicamentos a pacientes ambulatorios bajo Programas Especiales, se tendrá que disponer de un área diferente a la dispensación para su atención.-

 

C.1.2.3 Requisitos Mínimos

19. Area dispensación a pacientes ambulatorios bajo Programas Especiales.-.
20. Area dispensación a pacientes internados.
21. Despacho de Jefe de Servicio
22. Sala de reunión de farmacéuticos

 

C.1.3 AREA DE ELABORACION Y REENVASADO EN DOSIS UNITARIAS

C.1.3.1 Definición de Area

Es el área que permite adecuar los principios activos y medicamentos para la administración directa al paciente.-

C.1.3.2 Consideraciones Generales

C.1.3.2.1. Laboratorio:

23. La estructura del laboratorio de Farmacia, deberá permitir el desarrollo de tareas de elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas.-
24. Las áreas de elaboración de medicamentos tendrán que estar diferenciadas, en caso que lo requieran las formulaciones.-
25. Se dispondrá de puntos de gas, de agua, de luz y del mobiliario necesario y salida de gases tóxicos al exterior.-

C.1.3.2.2. Area de reenvasado:

26. Aquellos hospitales que desarrollen tareas de reenvasado de medicamentos, dispondrán de una zona diferenciada.-

C.1.3.2.3. Area estéril:

27. Los Servicios que elaboren preparados estériles tendrán que hacerlo en una zona que garantice las condiciones de esterilidad.-
28. En el caso de que se elaboren mezclas intravenosas (MIV) o de nutrición parenteral esta zona estará debidamente sellada, el aire de entrada será filtrado (por filtros HEPA), y con presión positiva/negativa.-
29. Se dispondrá de una zona de vestuario en la entrada.-
30. En el lugar visible habrá información escrita de las condiciones de acceso al área.-
31. En el caso de manipulación de medicamentos citostáticos, se tendrá que disponer de un área específica para tal finalidad.-

C.1.3.3 Requisitos Mínimos

32. Laboratorio
33. Area estéril
34. Area de reenvasado

C.1.4. AREA DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO

C.1.4.1. Definición de Area

Se define como la unidad funcional estructurada bajo la dirección de un Farmacéutico de Hospital, destinada a proporcionar información sobre medicamentos y analizar y evaluar su utilización de forma objetiva en tiempo útil, haciendo uso optimo de las fuentes de información necesarias.

C.1.4.2. Requisitos Mínimos

El Centro de Información del Medicamento (CIM) dispondrá, como mínimo, de una superficie dedicada a biblioteca.

 

C.1.5. AREA FARMACOCINETICA

C.1.5.1. Definición de Area

35. Area diferenciada donde se procesan las muestras.-

C.1.5.2. Requisitos Mínimos

36. Laboratorio.-

C.1.6. AREA DE TOXICIDAD DE FARMACOS

C.1.6.1. Definición de Area

Comparte área con el C.I.M. y área de farmacocinética-

C.1.7. AREA FARMACOVIGILANCIA

C.1.7.1. Definición de Area

Comparte área con el C.I.M.

C.1.8. AREA RADIOFARMACIA

De acuerdo a normativas pertinentes.-

C.1.9. AREA ESTERILIZACION

De acuerdo a lo establecido en la Resolución Nº:209

C.1.10. AREA DOCENCIA E INVESTIGACION

C.1.10.1. Definición de Area

Se tomara como área de docencia todas y cada una de las áreas que forman parte del servicio llevándose a cabo sesiones y desarrollo de contenidos teóricos en sala de reuniones.

C.1.10.2. Requisitos Mínimos

37. Aula destinada a ateneos y sesiones teóricas

Otras áreas:

OBJETIVOS:

Criterios:

Depósito:

Mesadas

Computadoras

Heladeras conectadas a grupos electrógenos del establecimiento

El área de elaboración dispondrá de materiales y equipamiento acordes a la producción para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura ( GMP )

• Dosificador de líquidos.-
• Envasador de sólidos vía oral.-
• Envasador de líquidos.-
• Etiquetador o PC con impresora.-

D.3.3. Area estéril:

• Campana de flujo laminar.-

• Equipo de filtración.-
• Visualizador de partículas.-
• Material descartable.
• Acondicionador y filtros de aire.-
• Se recomienda tener sistema informático.

• Campana de flujo laminar vertical clase II.-
• Material descartable de un solo uso.-
• Equipos de protección para el manipulador.-
• Bolsas o contenedores para residuos tóxicos.-
• Se recomienda tener sistema informático.-

Bibliografía específica.-

Sistema informático.-

Archivos Activos

D..5. AREA DE FARMACOCINETICA

Sistema informático comparte área y equipamiento con CIM.-

Alternativas farmacéuticas: medicamentos que contienen el mismo principio activo o su precursor, aunque no necesariamente en la misma cantidad, forma de dosificación o la misma sal o éster.

Atención Farmacéutica: área de conocimiento y de práctica profesional que abarca todo el proceso de suministro de medicamentos y dispositivos médicos y el proceso asistencial, teniendo como objetivo garantizar la buena atención del paciente, con equidad, accesibilidad , eficiencia, efectividad y control costo, con resultados medibles y con impacto en salud y calidad de vida.

Beneficio/riesgo, relación: proporción entre los beneficios y los riesgos que presenta El empleo de un medicamento: sirve para expresar un juicio sobre la función del medicamento en la práctica médica, basado en datos sobre su eficacia y su inocuidad y en consideraciones sobre su posible uso abusivo, la graveda y El prognóstico de la enfermedad, etc.... El concepto puede aplicarse a un solo medicamento o a las comparaciones entre dos o mas medicamentos empleados para una misma indicación.

Biodisponibilidad: tasa y grado de absorción de una droga a partir de una forma de dosis como se determina por su curva concentración/ tiempo en la circulación sistémica por su excreción en orina

Bioequivalencia: condición que se da entre dos productos farmacéuticos que son equivalentes farmacéuticos y que muestran una misma o similar biodisponibilidad según una serie de criterios.

Categoria farmacológica: clasificación de los medicamentos de acuerdo a su actividad farmacológica.

Categoria terapéutica: clasificación de los medicamentos de acuerdo con su uso en la terapéutica.

Clasificación ABC: Es un sencillo método de gestión por excepción, que pone acento en los artículos más importantes o costosos del inventario del Servicio de Farmacia.

En el siguiente ejemplo, la columna 1(categoría), muestra la clasificación, la columna 2 (% de artículos) el porcentaje de artículos almacenados que entran dentro de la clase considerada; la columna 3 muestra el valor monetario en porcentajes.

• Así , el 10-15% de los artículos almacenados representan normalmente el 70-80% del valor y el 50-70% de los artículos (los de poco valor) representan solo el 3-10% del valor total de las existencias.

• Los artículos más costosos (A) demandan mayor control y un examen más cuidadoso, mientras los menos costosos exigen menor vigilancia.

Comité de Terapéutica / Comité de Farmacia y Terapéutica: grupo a nivel institucional de profesionales de la salud, cuya tarea principal consiste en la selección de medicamentos y El establecimiento de normas terapéuticas a ser empleadas por la institución. Este comité está compuesto generalmente por médicos especialistas y farmacéuticos. Participa Enfermería.

"Complejidad del Case Mix": se refiere a un conjunto interrelacionado pero bien diferenciado de atributos de los pacientes que incluyen la gravedad de la enfermedad, su pronóstico, dificultad de tratamiento, necesidad de actuación médica e intensidad de consumo de recursos.

Desde el punto de vista médico, la complejidad del "case-mix" hace referencia a la situación de los pacientes tratados y a la dificultad del tratamiento asociada a la asistencia médica.

Desde el punto de vista de la Administración Sanitaria, el concepto refleja la demanda de consumo de recursos que el paciente hace a una institución.

Costo/beneficio, relación o razón: proporción entre los costos y los beneficios, medido en valor monetario, que presenta el empleo de un medicamento.

Costo/efectividad: relación entre costo, medido en valor monetario y efectividad medida en términos de indicadores específicos de desempeño. Una práctica costo- efectiva significa que la efectividad parece justificar el costo.

Dispensación: es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o mas medicamentos a un paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente, enfermera o médico, sobre el uso adecuado de dicho medicamento. Son elementos importantes de esta orientación, entre otros, el énfasis en el cumplimiento del régimen de dosificación, la influencia de los alimentos, la interacción con otros medicamentos, el reconocimiento de reacciones adversas potenciales y las condiciones de conservación del producto.

Dispositivos médicos (material descartable): artículo, instrumento, aparato o artefacto, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, fabricados, vendidos o representados para uso en: 1) El diagnóstico,tratamiento, mitigación o prevención de una enfermedad, desorden o estado físico anormal o sus síntomas, en un ser humano o en un animal; 2) la restauración, corrección o modificación de una función fisiológica o estructura corporal en un ser humano o en un animal; 3) El diagnóstico del embarazo en un ser humano o en un animal; 4) El cuidado de seres humanos o de animales durante el embarazo o el nacimiento o después del mismo, incluyendo El cuidado del vástago.

Dosificación/ posología: describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento. No debe confundirse con el término dosis.

Dosificación, régimen de: se define como la magnitud de las dosis administradas de un medicamento, el número de ellas y por los intervalos de administración.

Dosis: cantidad total de medicamento que se administra de una sola vez o total de las cantidades fraccionarias administradas durante un período determinado.

Dosis, intervalo de dosis: tiempo que transcurre entre una y otra administración de medicamentos en un régimen de dosificación de dosis múltiples.

Dosis Diaria definida: unidad técnica de medida arbitrariamente asignada a un medicamento para fines de estudios comparartivos de utilización. La unidad representa la cantidad promedio utilizada por día para la indicación principal del medicamento. Por ejemplo, la dosis diaria definida (DDD) para la ampicilina es 2 g. Esta metodología fue desarrollada para los paises nórdicos y ha sido recomendada por la OMS/ Oficina Regional para Estudios de Utilización de Medicamentos de Europa. Se expresa como DDD/1000 habitantes/día o como DDD/100 días cama (estudios en hospitales).

Droga: Es toda sustancia simple o compuesta,natural o sintética, que puede emplearse en la elaboración de medicamentos, medios de diagnóstico, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otra forma que pueda modificar la salud de los seres vivientes.(FA VI Ed.)

Eficacia: es la capacidad de una droga para producir el efecto propuesto que se ha determinado por el método científico.

Epidemiología: es la ciencia que investiga las causas y la historia de las enfermedades y como ellas se desarrollan en la presencia o ausencia de intervenciones o contactos generales o específicas. Los estudios epidemiológicos pueden ser descriptivos (recolección de datos sobre estadísticas en salud), analíticos (investigación de una relación causa efecto) y , hasta cierto grado, experimental ( medición del efecto en una población predefinida de una intervención activa)

Especialidad farmacéutica o medicinal: es todo medicamento de fórmula declarada, acción terápeutica comprobable y forma farmacéutica estable ; envasado uniformemente y distinguido con un nombre convencional. A diferencia de los otros medicamentos, no puede prepararse en la farmacia inmediatamente después de prescripto ; representa una novedad o una ventaja en su acción terapéutica o en su forma de administración y su expendio está sujeto a la autorización previa de la Secretaría de Salud Pública de la Nación.-(FA VI Ed.)

Establecimiento asistencial: Establecimiento con internación ya sean públicos o privados.-

Excipente: cualquier componente de un medicamento, distinto de aquellos que se consideren ingredientes terapéuticos.

Farmacia clínica: actividad farmacéutica profesional orientada a la atención del paciente. En el equipo de salud, la función clínica del farmacéutico es la de asesorar en diversos aspectos de la farmacoterapia, tales como: El establecimiento de los regímenes de dosificación, la prevención y detección de interacciones y reacciones adversas a medicamentos, la provisión de información sobre medicamentos al resto del equipo de salud y al paciente para su uso correcto y, entre otras mas, en farmacovigilancia. La actividad del far