Programa Nacional de lucha contra los retrovirus del humano, SIDA Y ETS
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ComitE TEcnico Asesor VIH/SIDA y ETS
Acta 1ª reuniOn
9 de mayo de 2000
Con la asistencia de todos sus miembros: Dres. Marcelo Beltran, Jorge Benetucci, Rosa Bologna, Oscar Fay, Silvia Gonzalez Ayala, Pedro Cahn, Carlos Mendes y los Sres. Patricia Perez y Javier Hourcade Bellocq, el día 9 de mayo de 2000 se reunió el Comité Técnico Asesor, asistieron también la Dra. Mabel Bianco Directora de la Unidad Coordinadora y Ejecutora del VIH/SIDA y ETS y la Lic. Patricia Ratto asistente de la Coordinación Ejecutiva del Proyecto LUSIDA.
La Dra. Bianco dio la bienvenida y agradeció a los integrantes del Comité por su colaboración y disposición a participar del mismo. Explicó la organización de la Unidad Coordinadora y Ejecutora del VIH/SIDA y del estado actual de las actividades entregando el informe presentado en la Reunión del COFESA el 5 de mayo en Mendoza A continuación planteó la necesidad de contar con normas para el manejo de tratamientos antiretrovirales y sus controles, atento en la actualidad se indican en todo el país y por una gran variedad de profesionales. Señaló los principales problemas que se observan en la compra de los medicamentos: aumento del costo, largos plazos en el proceso licitatorio y de entrega por parte de los laboratorios, entre otros; y en la distribución desde el Ministerio a las jurisdicciones y de ellas a los hospitales. Debido al continuo aumento del número de personas en tratamiento es necesario a su juicio contar con criterios terapéuticos para lograr una buena calidad de la atención de las personas en tratamiento y mejorar el mecanismo de compra, distribución y gasto.
Algunos integrantes del Comité señalaron problemas como el cambio rápido de recomendaciones internacionales y la demora del Ministerio en adoptarlas por hacerse por resolución Ministerial; la necesidad de conocer el número de personas infectadas y en tratamiento dificultad basada en la ley actual, la persistencia de excesivos trámites que la persona o sus familiares deben hacer para recibir la medicación, que deben repetir cada tres meses, además la duplicación de trámites en caso de solicitar carga viral, entre los principales
Respecto a los tratamientos plantearon que existen Normas consensuadas entre el capítulo VHI de la Sociedad Argentina de Infectología -SADI- y la Sociedad Argentina de SIDA -SAS-. Señalaron la coveniencia de que las Normas sean flexibles, alguno propuso que se debería guiar el tratamiento con inhibidores no nucléosidos como primera opción y varios dijeron que se debería evitar que la opción terapéutica dependa de la existencia de drogas en la farmacia.
La mayoría coincide en la necesidad de poder conocer toda la existencia de medicamentos en los hospitales, en los depósitos de las jurisdicciones y en el depósito de Brandsen, esto facilitaría la redistribución rápida de los excedentes y haría transparente el mecanismo.
Con todos estos comentarios se decide revisar las Normas de tratamiento recomendadas por el Ministerio usando como base las elaboradas conjuntamente por las Sociedades Científicas antes mencionadas, se designa a los Dres. Beltrán y Mendes para que en la próxima reunión presenten un análisis de ellas La Dra. Bianco ofrece su apoyo junto al Dr Ostuni.
Luego la Dra. Bianco informa acerca de la compra en la última licitación de indinavir producido por Richmond (INHIBISAN) y explica los estudios y garantías solicitadas al ANMAT/INAME por la UCE. Si bien al comienzo se postergó la asignación del producto luego frente a los informes recibidos del INAME sobre el procesamiento, la máxima autoridad Ministerial aprobó su adjudicación. Por lo tanto la marca de indinavir que se utilizará en los hospitales en este periodo es el Inhibisan.
Los representantes de la Red de Personas viviendo con el VIH/SIDA expresaron su desacuerdo, consideran que las personas que tomen el nuevo producto recibirán tratamientos de menor calidad. Varios de los miembros del grupo les aclaran que si bien se supone que el medicamento del laboratorio de origen es mejor que las copias, no hay evidencia de esto, ya que es un criterio empírico. También manifestaron la conveniencia que los laboratorios realicen los estudios pertinentes de los medicamentos con los cuales se presentan a licitación, tal como lo realizan los laboratorios de las drogas originales. Se planteó además el inconveniente de comprar medicamentos sólo teniendo en cuenta el precio de los mismos y como consecuencia se abordó el tema de la Ley de Contabilidad. Se plantea la conveniencia de conocer la bioequivalencia y biodisponibilidad, planteando alguno de los miembros que Argentina no está en condiciones de realizar estudios serios de este tipo. Otros señalan que estos estudios demoran como mínimo un año, periodo en que no se puede dejar a los pacientes sin medicación. Se sugieren alternativas como el uso de la ficha de efectos adversos de fármacovigilancia del ANMAT, pedir estudios en el exterior y otros.
Debido a la hora: 17 hs se decide levantar la reunión que continuará el 30 de mayo a las 15 hs.
Se solicita a la Lic. Patricia Ratto prepare una minuta de la reunión y que la envíe en consulta a todos los miembros para que planteen las correcciones y/o comentarios, por teléfono o e-mail a Patricia Ratto para adecuarla, los que se efectuaran para el martes 30 de mayo.
En Buenos Aires a las 17.05 hs del 9 de mayo de 2000