Los estudios de investigación en Seguridad del Paciente desempeñan un rol importante en la concientización sobre la seguridad del paciente y son esenciales para comprender la magnitud y las causas de los efectos adversos de la atención sanitaria, y por tanto para el desarrollo de soluciones adecuadas. Sin embargo la investigación ha sido muy escasa en Latinoamérica, existiendo solo reportes puntuales de la magnitud y características del problema.

La Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente/OMS (Ginebra), el Programa Regional de Fortalecimiento de la Calidad de la Atención Sanitaria de OPS/OMS (Washington DC) y el Ministerio de Sanidad y Consumo de España establecieron en febrero de 2007 un compromiso para promover, apoyar, financiar y coordinar el desarrollo de un Estudio de Prevalencia de Efectos Adversos en Hospitales de Latinoamérica invitando a participar inicialmente a cinco países seleccionados de las Américas.

El estudio “IBEAS”, así denominado por proximidad con el Estudio español ENEAS (Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización. ENEAS 2005. Ministerio de Sanidad y Consumo de España; 2006) aportará una estimación de la magnitud y características de la prevalencia de los efectos adversos en varios hospitales de Argentina, Colombia, Costa Rica, México y Perú. La experiencia y herramientas de IBEAS podrán ser aplicables en estudios posteriores en estos y otros países de la Región.

IBEAS es un estudio de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente , posible gracias a la colaboración de la Dirección General de la Agencia de Calidad del Ministerio de Sanidad y Consumo de España, las autoridades de Salud de Argentina, Colombia, Costa Rica, México y Perú, y bajo la coordinación operativa del Programa Regional de Calidad de Servicios de Salud de OPS/OMS.

Un efecto adverso en un paciente se define como el daño ocasionado por la atención sanitaria que no se relaciona con la patología que motivó su ingreso.

El objetivo general del estudio IBEAS fue:

• Mejorar el conocimiento en relación con la seguridad del paciente, mediante la aproximación a la magnitud, trascendencia e impacto de los efectos adversos, y el análisis de las características de los pacientes y de la asistencia que se asocian a aparición de efectos adversos evitables.
  
• Identificar áreas y problemas prioritarios de la seguridad del paciente (SP) para facilitar y dinamizar procesos de prevención para minimizar y mitigar los efectos adversos.
  
• Incrementar la masa crítica de profesionales involucrados en la seguridad del paciente.
  
• Incorporar a la agenda de todos los países, en los diferentes niveles organizativos y asistenciales, objetivos y actividades encaminadas a la mejora de la seguridad del paciente.
  

Para ello se implementó un estudio observacional transversal sobre las historias clínicas de todos los pacientes hospitalizados en el momento del estudio y complementariamente un estudio de revisión retrospectiva.

Se utilizaron los instrumentos validados según bibliografía internacional, esto es una Guía para el cribado de efectos adversos, y un cuestionario modular para revisión de casos. Los datos se cargaron en una base de datos programada para la gestión de los datos.

Se seleccionaron 6 hospitales de Argentina considerando los Criterios de inclusión y exclusión (hospitales de mínimo 300 camas, con estancia media inferior a 15 días, de complejidad asistencial media alta, se excluyeron los hospitales monovalentes o centrados en una patología concreta).

Se está trabajando en el análisis y consolidación de los datos recolectados, y se publicarán los resultados durante el año 2009.

Lecciones aprendidas

• Consolidación de equipos de trabajo a nivel hospitalario, local y nacional.
  
• Crecimiento de masa crítica de equipos de salud capacitados en seguridad de los pacientes
  
• Construcción colectiva en la identificación de situaciones de riesgo en la práctica asistencial
  
• Equipos interdisciplinarios comprometidos, con un entrenamiento profundo y minucioso que posibilita la reproducción en otros establecimientos de salud del país.
  
• Visualización de la calidad del registro en las historias clínicas (HC)
  
• Jerarquización de la información volcada en HC
  
• Aplicación de herramientas de mejora en SP
  
• Necesidad de un aprendizaje contínuo de todos los participantes
  
• Incorporación de los pacientes en los próximos desafíos
  
• Cambios relacionales entre los sectores administrativos y profesionales
  
• Necesidad de generar canales de comunicación fluido entre todos los niveles generando y fortaleciendo vínculos formales e informales.
  
• Necesidad de vencer la resistencia al cambio
  
• Necesidad de generar el interés y compromiso por parte de los directivos
  
• Necesidad de incluir en las sensibilizaciones a todo el equipo de salud (médicos, enfermeras, camilleros, personal de limpieza, maestranza y otros sectores).
  

A partir de este estudio se ha comenzado a “mirar hacia adentro” de las organizaciones, con una mirada crítica pero generadora de mejoras para la disminución de los riesgos asistenciales